Katere so zahteve postavitve čistega laboratorija?
Projekt čiščenja uporablja tehnologijo čiščenja zraka za izvajanje strogega razdeljevanja in upravljanja s krčenjem osebja in izdelkov za doseganje nadzora nad prahom, mikrobi, bakterijami in drugimi škodljivimi snovmi v čisti prostori. Hkrati učinkovito preprečuje nastanek navzkrižne okužbe in doseže čisto notranjo čistost in varnost. učinek. Zahteve za postavitev čiste sobe: nastavite stopnjo čistosti v skladu z YY 0033-2000 "Smernice za upravljanje proizvodnje sterilnih medicinskih pripomočkov" v Dodatku B Smernice za določanje stopnje čistosti proizvodnega okolja za aseptične medicinske pripomočke.
1. Glede na stopnjo čistoče zraka je lahko zapisana v smeri pretoka ljudi, od nizkega do visokega; delavnica je od znotraj navzven, od velike do nizke.
2. V skladu s postavitvijo proizvodnega procesa. Proces je čim krajši, zmanjšuje interakcijo, racionalen pretok ljudi in logistiko. Mora biti opremljena z osebjem čiste prostore (prostor za shranjevanje v preddverju, kopalnica, obrabna čista delovna soba za oblačila in pufra), materialna čistilna soba (zunanje izvajanje, pavšalna soba in dvojno prenosno okno), poleg uporabe zahtev procesa izdelka zunaj, ampak tudi opremljeno s skladiščno sobo, pralnico, začasno shrambo, postajo čiščenje prostorov itd. Vsaka soba je neodvisna ena od druge. Območje čistega prostora mora biti v skladu s proizvodno lestvico pod predpostavko zagotavljanja osnovnih zahtev.
3. Čiščenje zraka je v skladu z zahtevami iz Poglavja 9 GB 50457-2008 "Obrat za čiščenje prostorov za farmacevtsko industrijo". Količina svežega zraka v čisti sobi se upošteva kot naslednji maksimum: 1) količina svežega zraka, potrebnega za kompenzacijo prostornine izpušnega zraka v zaprtih prostorih in pozitiven tlak v prostoru; 2) svež zrak v prostoru ne sme biti manjši od 40 kubičnih metrov / h.
4. Območje čistega dela na prebivalca ne sme biti manjše od 4m2 (razen koridorjev, opreme itd.), Da se zagotovi varno območje delovanja.
5. Pri in vitro diagnostični reagenti morajo izpolnjevati zahteve "zahteve za izvajanje postopkov za izvajanje diagnostičnih reagentov (preskušanje) in vitro". Negativne, pozitivne serumske, plazmidne ali krvne produkte je treba izvajati v najmanj 10 000 okoljih s sorazmerno negativnim tlakom na sosednjih območjih in v skladu z zaščitnimi zahtevami.
6. Označite smer povratnega zraka, dovoda zraka in cevi za vodo.
7. V isti čisti sobi (površini) ali sosednjih čistih prostorih (območjih) ne pride do navzkrižne kontaminacije. Proizvodni proces in surovine ne vplivajo na kakovost izdelkov; obstajajo komore za zračno zaklepanje ali ukrepi proti onesnaževanju med čistimi prostori (conami) različnih razredov in material se prevaža preko dvojnega prenosnega okna.
Čistoča deluje s preprostostjo uporabe tehnologije čiščenja, ki ne le učinkovito nadzoruje kontaminacijo mikroorganizmov, da bi zadostila zahtevam čistega okolja za različne vrste kirurških posegov, temveč tudi zagotavljati najprimernejšo temperaturo in vlažnost za vse osebje, da ustvarijo udobno in sanitarno kirurško vesoljsko okolje. Guangzhou Kedu Experimental Equipment Engineering Co, doo je specializirano za reševanje problemov laminarnega toka v čistih prostorih, čistilnih prostorih in laboratorijih ter oblikuje rešitve, ki temeljijo na dejanskem stanju podjetja.