Specifikacija zahteva, da ima soba za testiranje drog dovolj prostora za potrebe vsakega poskusa. Vsaka vrsta analitičnega postopka ima ločena, primerna območja, po možnosti območja ali polja s fizično razdelitvijo: sprejemna in skladiščna območja za vzorce, ki jih je treba pregledati; območja za sprejem in shranjevanje reagenta in standarda; čista območja za pranje; Posebno delovno območje; testno območje splošne analize; obdelava podatkov, prostor za shranjevanje podatkov; pisarna; soba za osebje, kot je garderoba ali bivalni prostor. Zato pri načrtovanju na splošno nastavimo naslednje glavne funkcije:
(1) Centralni laboratorij;
(2) soba z instrumenti, vključno s prostorom za splošne instrumente, prostorom za natančne instrumente, sobo za ravnotežje itd.;
(3) prostor za mikrobiološke preiskave, vključno s sterilno ali pol-sterilno sobo, sobo za kulturo in sobo za higiensko pripravo;
(4) Pomožne funkcije, kot so sušilnica, soba za dezinfekcijo, soba za shranjevanje reagenta, soba za shranjevanje steklenih instrumentov, plinska komora, posebna soba za oskrbo s plinom in opazovanje vzorcev;
(5) Funkcije upravljanja, kot sta pisarna za inšpekcijo kakovosti in arhivska soba;
Poleg tega mora biti opremljen s pomožnimi prostori, kot so soba za-klimatizacijo, razdelilnica električne energije, garderoba, stranišče itd., ki jih je mogoče obravnavati skupaj z upravno pisarno ali postaviti ločeno. Če je soba za testiranje drog ena sama stavba monomera, lahko pisarno, menjavo, distribucijo in opazovanje vzorcev nastavite v spodnjem nadstropju; če gre za kombinirano pisarniško inšpekcijo kakovosti, naj bo del inšpekcije kakovosti nameščen v zgornjem delu upravne pisarne. Ne smejo se onesnaževati in motiti drug drugega.
Postavitev centralnega laboratorija
Centralni laboratorij je celovito delovno mesto za obdelavo vzorcev, pripravo reagentov, titracijske analize, čiščenje opreme, pisanje poročil itd. pri različnih vrstah preskušanj zdravil. Je glavno analitično in testno mesto z razmeroma velikim odtisom. Zaradi lažjega delovanja mora biti v bližini sušilnice, tehtnice, instrumentalne sobe itd.
Postavitev sterilne sobe (ali pol-sterilne sobe)
Sterilna soba (ali pol{0}}sterilna soba) je operacijska soba za mikrobiološko testiranje kakovosti. Mikrobiološke zahteve glede kakovosti pripravka delimo na dve vrsti: zahteve glede sterilnosti in higienske standarde. Za zahteve glede sterilnosti, kot so injekcije in oftalmološki pripravki, so določene zahteve glede sterilnosti, ki jih je treba testirati v sterilni sobi. Uresniči se s postavitvijo čiste klopi v čisto okolje 10.000-razredov; ne zahteva popolnoma sterilne splošne priprave, vendar ne dovoljuje prisotnosti določenih bakterij in omejuje dovoljeno število kolonij, v tem primeru Higienski standardi, kot so: peroralni trdni pripravki, notranji tekoči pripravki, zunanji pripravki itd., se lahko testirajo v pol sterilni sobi, zasnova pa se izvede s postavitvijo čiste klopi v čistem okolju na ravni 100.000.
Sterilna soba (ali pol-sterilna soba) je čisto območje. Zasnovan mora biti v skladu z zahtevami GMP za čisto območje. Osebje mora vstopiti v garderobo in tamponski prostor. Material ali predmeti morajo biti tudi medpomnilnik (ali prestopno okno). Medij in medij morata biti pred vstopom sterilizirana. Sterilna soba je opremljena z opazovalnim oknom, kjer ga lahko neposredno opazuje zunanji svet, kar zagotavlja varnost operaterja. V bližini je postavljena-klimatizirana strojnica, povratna cev za zrak pa je skrajšana. Hkrati je treba postaviti podporno sobo za kulturo, sobo za higiensko pripravo, čistilnico, sobo za sterilizacijo itd.
Prostor za instrumente
Instrumentna soba vključuje ravnotežno komoro, spektralno komoro, mikroskopsko komoro, splošno instrumentalno sobo in podobno. Na splošno je treba ravnotežno komoro nastaviti ločeno. Plasti morajo biti nameščene na vsakem nadstropju. Ostale prostore je mogoče nastaviti po potrebi. Biti morajo čim dlje od vira vibracij in visoke temperature ter blizu centralnega laboratorija. Načelo ureditve je: mokro in suho ločevanje je primerno za-odpornost na vlago, toplota in mraz sta ločena, da olajšata varčevanje z energijo, stalna koncentracija temperature je primerna za upravljanje, tehtnica pa je koncentrirana za tehtanje in vzorčenje.
Visok rastlinjak
Visok{0}}rastlinjak se nanaša na sušilnico, sobo za dezinfekcijo itd. in je prostor za postavitev sušilne škatle, dušilne peči ali sterilizacijske omare itd., na splošno mora biti oddaljen od sobe z reagenti in zamrzovalne sobe, prostor pa mora biti opremljen z -temperaturnim alarmom za dim in nastavljen je mehanski izpuh. .
Soba za opazovanje vzorcev
Opazovanje vzorca vključuje vzorčne materiale originalnih pomožnih materialov, embalažnih materialov in končnih izdelkov. Lahko se postavi ločeno ali pregradi. Notranji prostor mora biti pozoren na prezračevanje in zaščito pred vlago. Če obstaja zahteva po hladnem shranjevanju, je treba postaviti sobo s senco. Tla v drugem ali drugem nadstropju je treba tudi natančno izračunati, da se zagotovi varnost.
Guangzhou BOKA Boka Laboratory System Technology Co., Ltd. je podjetje blagovne znamke, specializirano za celotno načrtovanje zasnove ter gradnjo in dekoracijo laboratorijev na Kitajskem. Izdelki vključujejo: eksperimentalno mizo, dimno napo, centralno postajo, stransko mizo, omarico za plinske jeklenke, platformo za nebo, laboratorijsko pohištvo in inženiring laboratorijskih sistemov, kot so prezračevalni sistemi, pnevmatski sistemi in čistilni sistemi.