Predstavljajte si to: dva laboratorija testirata isto novo kemikalijo. Eden poroča, da je varno; drugi najde potencialno tveganje. Kateremu rezultatu zaupate? Ravno zaradi te dilemeDobra laboratorijska praksa (GLP)se je rodil. To ni le še ena kratica na certifikacijski ploščici.GLP je univerzalni okvir, ki zagotavlja celovitost, doslednost in zanesljivost ne-kliničnih podatkov o varnosti.
v bistvu,GLP zagotavlja dokončen "pravilnik" o tem, kako se laboratorijske študije načrtujejo, izvajajo, spremljajo, beležijo, poročajo in arhivirajo.Upravlja študije izdelkov, kot so farmacevtski izdelki, pesticidi, aditivi za živila in industrijske kemikalije, da se oceni njihova varnost za ljudi, živali in okolje.
Temeljni stebri GLP: več kot le postopki
Skladnost z GLP temelji na več medsebojno odvisnih stebrih, ki preoblikujejo laboratorij iz preprostega izvajanja poskusov v ustvarjanje ubranljive znanosti, ki jo je mogoče preveriti:
Določene odgovornosti in organizacija:
Jasno organizacijsko shemo z opredeljenoDirektor študijeje ključnega pomena. Ta enotna nadzorna točka je na koncu odgovorna za izvedbo celotne študije in končno poročilo ter zagotavlja odgovornost.
Robustni standardni operativni postopki (SOP):
Vsak kritični postopek-od umerjanja opreme in ravnanja s preskusnimi predmeti do vnosa podatkov in oskrbe živali-mora slediti pisnim, odobrenim SOP. To odpravlja razlike in zagotavlja, da vsak tehnik opravlja naloge enako.
Natančna dokumentacija in neobdelani podatki:
V laboratoriju,-skladnem z GLP, je mantra »če ni bilo dokumentirano, ni bilo narejeno«. Vsa izvirna opažanja se zabeležijo takoj, čitljivo in neizbrisno. Vse spremembe morajo biti sledljive, z navedenim razlogom in še vedno vidnim izvirnim vnosom. To ustvari revizijsko sled od neobdelanih podatkov do končnega poročila.
Neodvisno zagotavljanje kakovosti (QA):
Ločena enota za zagotavljanje kakovosti deluje kot notranji nadzornik. Revidira študije in objekte, neodvisne od raziskovalnega osebja, da preveri, ali se upoštevajo vsa načela DLP, in zagotavlja bistveno preverjanje sistema.
Upravljanje objektov in opreme:
GLP določa zahteve za primeren laboratorijski prostor, skladišče in prostore za živali. Vsa oprema mora biti ustrezno zasnovana, redno kalibrirana in skrbno vzdrževana, z dnevniki, ki to dokazujejo.
Zakaj je to za vas pomembno: od zaupanja do skladnosti
Za regulatorje, kot sta FDA in EPA,O skladnosti-z GLP ni-mogoče pogajati.Predloženi podatki iz študij, ki niso-GLP, so lahko dokončno zavrnjeni, kar iztiri odobritve izdelkov in zapravi milijone naložb v raziskave in razvoj.
Za vaš laboratorij je izvajanje načel GLP-tudi pri ne-regulativnem delu-značilnost strokovnosti. tozmanjšuje napake, preprečuje goljufije, zagotavlja sledljivost podatkov in gradi verodostojnost brez primere.Partnerjem, strankam in regulatorjem sporoča, da vaši rezultati temeljijo na strogi, ponovljivi znanosti.
Povezava e-trgovine: vaša vloga v verigi GLP
Kot laboratorijski strokovnjak, ki nabavlja zaloge, ste ključni člen v tej verigi.Kakovost vašega potrošnega materiala neposredno vpliva na celovitost podatkov.Izbira konice pipete pri dobavitelju nedosledne kakovosti ali kemikalije brez ustrezne dokumentacije lahko povzroči nevidne spremenljivke, ki ogrožajo celotno študijo.
Tukaj je pomembno sodelovanje z usposobljenim ponudnikom laboratorijske-e-trgovine. Poiščite dobavitelje, ki razumejo zahteve GLP in zagotavljajo potrebno podporo: izdelke s polnosledljivost (potrdila o analizi),proizvedeno pod-nadzorovanimi pogoji kakovosti in dostavljeno z dokumentacijo, ki jo zahteva vaša enota za zagotavljanje kakovosti.
V svetu, ki temelji na podatkih, je GLP temelj zaupanja.Subjektivno laboratorijsko delo spremeni v objektivne, zanesljive dokaze. Pri naslednjem nakupu ne upoštevajte samo izdelka, temveč tudi prakse, ki jih podpira.
Ste pripravljeni opremiti svoj laboratorij z zalogami, ki izpolnjujejo najvišje standarde sledljivosti in zanesljivosti? Raziščite našo izbrano ponudbo potrošnega materiala in opreme, izbrano z upoštevanjem skladnosti in celovitosti podatkov.