Ste se že kdaj vprašali, kako varno prenesti materiale med razredi čistega prostora ali celo med čistilnimi in umazanimi območji, ne da bi pri tem ogrozili čistočo ali kakovost zraka? Odgovor je v kritični, a pogosto spregledani napravi:Pass Box.
Kaj je škatla za prehod?
Prehodna škatla, ki jo včasih imenujemo prenosna loputa ali prehodna komora, je zapečaten, zaprt prostor, ki se uporablja za premikanje predmetov med čistilnimi sobami z različnimi stopnjami čistoče ali celo med čistilno sobo in nečiščenim salonom.
Zasnovan je tako, da zmanjša tveganje za kontaminacijo med prenosom materialov med različnimi nadzorovanimi okolji. Predstavljajte si, če ni prenosnih škatel in so laboratorijski tehniki odprli vrata neposredno med različnimi nadzorovanimi okolji, lahko motijo pretok zraka, uvedejo delce in celo ogrozijo občutljive procese, kot je farmacevtska ali mikroelektronska sklop.
Vrste prehodnih polj - statični proti dinamiki
Pass škatle spadajo v dve glavni kategoriji:statičnaindinamično.
TheStatični prehodje preprostejša od obeh. Gre za preprosto prehodno polje brez sistema filtracije zraka. Običajno se uporablja med čistimi sobami na nizki ravni ali od ne čiste sobe do čiste sobe. Opira se na ročno delovanje. Odprite vrata, vstavite predmet, zaprite vrata in nato odprite drugo stran, da ga prikličete. Nekatere polja ponujajo tudi ultravijolične možnosti.
Po drugi strani pa aDynamic Pass Boxje visokotehnološki brat. Opremljen je s sistemom za filtriranje zraka (običajno s filtri HEPA in ventilatorjev), ki med postopkom prehoda aktivno čisti zrak v sobi. Zaradi tega je idealen za čiste salone na visoki ravni ali kontaminacijo. Dinamična prehodna škatla zagotavlja, da se filtrirajo tudi najtanjši delci, kar zagotavlja dodatno zaščito za občutljive operacije.
Načela delovanja statičnih prehodov
Statična prehodna škatla delujejo po neposrednem načelu fizične izolacije z mehanizmi za zaklepanje. Ti so v dveh glavnih različicah:
- Mehanski sistemi za zaklepanje:Te uporabljajo fizične povezave med vrati, tako da, ko so odprta ena vrata, mehanski blok prepreči odpiranje drugih vrat. Ti sistemi ne potrebujejo električne energije, zaradi česar so zanesljivi tudi med izpadi električne energije.
- Elektronski sistemi za zaklepanje:Bolj izpopolnjene statične prehode uporabljajo elektromagnetne ključavnice in senzorje za nadzor dostopa do vrat. Ko se odprejo ena vrata, sistem elektronsko zaklene nasprotna vrata, dokler se prvi ni zaprt in pritrjen. Številni elektronski sistemi vključujejo tudi samodejne cikle UV sterilizacije, ki se morajo dokončati, preden omogočijo odklepanje nasprotnih vrat.
UV svetlobni sistemi, ki jih običajno najdemo v statičnih prehodnih poljih, oddajajo ultravijolično sevanje kratke valovne dolžine (običajno UV-C pri 254 nm), ki inaktivira mikroorganizme s poškodbo njihove DNK. Tipičen cikel dekontaminacije se lahko poteka za 5-15 minut po zaprtju vhodnih vrat, kar zagotavlja površinsko sterilizacijo, preden se lahko odprejo izhodna vrata.
Načela delovanja dinamičnih prehodov
Dynamic Pass Boxs ustvarjajo nadzorovano okolje z aktivnim upravljanjem zraka:
- Filtracijski sistemi HEPA:Jedro dinamičnega polja je njegov sistem filtracije HEPA, ki odstrani 99,97% delcev 0. 3 mikronov velikosti ali večje. Nenehna filtracija zagotavlja, da se pred odpiranjem izhodnih vrat ujamejo vsi onesnaževalci, uvedeni med nalaganjem.
- Diferencialno upravljanje tlaka:Številni dinamični prehodni polja ohranjajo specifično tlačno razmerje med vhodno in izstopno stranjo. Ta tlačna kaskada zagotavlja, da zrak teče z čistejše strani proti manj čisti strani, kar preprečuje migracijo onesnaževal proti pretoku zraka.
- Vzorci pretoka zraka:Dinamični sistemi običajno uporabljajo enosmerne (laminarne) ali burne vzorce zraka. Enosmerni tok zagotavlja najvišjo raven zaščite s pometanjem delcev v eni smeri, medtem ko turbulentni pretok zagotavlja dobro mešanje in filtracijo po celotni komori.
Ključna prednost dinamičnih sistemov je njihova sposobnost aktivnega odstranjevanja delcev v zraku med postopkom prenosa, ne pa zgolj preprečevanja nove kontaminacije s fizičnimi ovirami.
Kako določiti, katero podaj je prava za vaš objekt?
Specifični za industrijo
Farmacevtska proizvodnja:Za farmacevtske aplikacije, zlasti na območjih aseptičnih predelave ali kjer se izdelujejo sterilni izdelki, so običajno potrebne dinamične polja s filtracijo HEPA za izpolnjevanje predpisov o GMP (dobra proizvodna praksa). Aktivni nadzor kontaminacije je bistvenega pomena za ohranjanje celovitosti sterilnih okolij.
Proizvodnja polprevodnikov:V proizvodnji polprevodnikov in mikroelektronike, kjer je nadzor delcev kritičen, vendar je mikrobna kontaminacija manj zaskrbljujoča, so zaželene dinamične prehodne škatle s specializiranimi materiali, ki ne ustvarjajo delcev. Te panoge pogosto zahtevajo prehodne škatle, odporne na določene kemikalije, ki se uporabljajo v njihovih procesih.
Proizvodnja medicinskih pripomočkov:Proizvodnja medicinskih pripomočkov lahko zahtevajo različne specifikacije prehoda, odvisno od klasifikacije čistoče proizvodnega okolja in občutljivosti proizvedenih naprav. Okolje razreda ISO razreda 7 ali 8 lahko uporabljajo statične polja z UV, strožja območja razreda ISO razreda 5 pa potrebujejo dinamične sisteme.
Raziskovalni laboratoriji:Akademski in raziskovalni laboratoriji imajo pogosto različne zahteve na podlagi izvedenih posebnih raziskav. Laboratoriji za biološko varnost, ki ravnajo s patogeni, običajno potrebujejo dinamične prehodne škatle z dodatnimi funkcijami dekontaminacije, kot sta filtracija HEPA in UV svetloba, medtem ko lahko osnovni raziskovalni laboratoriji ustrezno delujejo s statičnimi sistemi.
Zahteve za klasifikacijo laboratorija
Razlika v klasifikaciji čistoče med povezovalnimi prostori je morda najpomembnejši dejavnik pri določanju vrste polja:
Isti klasifikacijski prenosi:Za prenose med območji enakih ravni čistosti (npr. Dve sobi razreda ISO razreda 7) lahko zadostuje statična prehodna škatla z zaklepnimi vrati.
Razlika na eni ravni:Pri prenosu med sosednjimi nivoji klasifikacije (npr. ISO razreda 6 na ISO razreda 7) je lahko statična prehodna škatla z UV -dekontaminacijo ustrezna, odvisno od vaših procesov.
Razlike na več nivojih:Za prenose na več nivojih čistoče (npr. Od nerazvrščenega območja do okolja razreda 5 ISO) so dinamična polja s filtracijo HEPA močno priporočljiva ali jih lahko celo zahtevajo predpisi.
Pogosto zastavljena vprašanja o poljih
Kako ugotovim, ali potrebujem zaščito UV svetlobe?
Za objekte, osredotočene na mikrobno kontaminacijo, kot je proizvodnja farmacevtskih ali medicinskih pripomočkov, so UV svetlobni sistemi uporabni za dekontaminacijo površine. Vendar UV svetloba cilja predvsem na površine in ne prodre v materiale. Za okolja, ki se ukvarjajo s kontaminacijo delcev, kot je proizvodnja polprevodnikov, je lahko filtracija HEPA pomembnejša od UV svetlobe. Številni objekti se odločijo za prehodne škatle tako s filtracijo HEPA kot UV sistemov za reševanje kontaminacije z delci in mikrobi.
Zakaj je nerjavno jeklo prevladujoč material za prehodne škatle?
Nerjaveče jeklo je prednostni material zaradi svoje čistebilnosti, kemične odpornosti, trajnosti in korozijske odpornosti. Omogoča gladke, neporozne površine, ki jih je enostavno očistiti, se upira poškodbam dezinfekcij in zdrži pogosto čiščenje. Med delovanjem ustvarja tudi minimalne delce, zaradi česar je idealen za čista okolja. Medtem ko se lahko za specializirane potrebe uporabljajo alternative, kot sta polipropilen ali elektropolirano nerjavno jeklo, je 304 ali 316L nerjavno jeklo industrijski standard.
Kaj naj upoštevam pri namestitvi prehodnega polja?
Pravilna namestitev je bistvenega pomena za optimalno zmogljivost polja. Prepričajte se, da je škatla za prehod zapečatena na steno, da preprečite uhajanje zraka, in zagotovite dostop za vzdrževanje, zamenjavo svetilk in spremembe filtra. Dynamic Pass polja zahtevajo dosledno moč, zato upoštevajte možnosti varnostne kopije napajanja za kritične aplikacije. Kontrolni vmesniki morajo biti na obeh straneh dostopni za udobje delovnega toka, namestitev pa mora podpirati redno testiranje na delovanje, vključno s testiranjem puščanja in preverjanjem pretoka zraka. Delo z izkušenimi izvajalci zagotavlja pravilno integracijo in preprečuje drage napake.