Laboratorijska akreditacija na splošno zahteva notranjo revizijo pred pregledom upravljanja in pregledom na kraju samem. Ali se mnogi majhni partnerji tega ne zavedajo? Potem ji naj ti razloži Xiaobian. Splošni red notranjih revizij se lahko razdeli na več faz, in sicer:
1. Preiskava notranje revizije
Revizijska skupina pravočasno pride na spletno stran za presojo in skliče uradno prvo srečanje, ki pojasnjuje namen, obseg, podlago in način revizije. Če gre za dodaten pregled in pregledamo le en oddelek ali klavzulo, lahko to prvo srečanje po potrebi poenostavimo.
Revizije na kraju samem morajo temeljiti na dejstvih, ki temeljijo na merilih ali sistemskih dokumentih, zbirajo objektivne dokaze in podrobno zabeležijo ugotovitve revizije.
2. Načrtovanje notranje revizije:
a) odgovorna oseba za kakovost sestavi letni načrt notranje revizije za tekoče leto na začetku vsakega leta ali načrt notranje revizije za naslednje leto ob koncu leta; če gre za rutinski pregled, se izvede v skladu z letnim načrtom notranje revizije; če gre za dodaten pregled, mora biti jasen namen in predmet ali pogoji preskušanja. Vsak pregled mora jasno opredeliti tudi osnovo za pregled in stanje, pogoje ali povezane preskusne dejavnosti za pregled.
b) Vodja revizije bo določil oseba, odgovorna za kakovost, vodja skupine in oseba, odgovorna za kakovost, bo izbrala in določila člane revizijske skupine in oblikovala revizijsko skupino.
c) Vodja revizijske skupine mora pripraviti poseben urnik revizijskega načrta in dodeliti naloge revizije vsakemu članu revizijske skupine.
d) Vsak revizor pripravi kontrolni seznam in ga izvede po odobritvi vodje ekipe. Istočasno se mora celotna skupina osredotočiti na ustrezne dokumente (kot so standardi, priročniki, ustrezni postopki, delovna navodila itd.) Za pregled.
e) Oddelek za revizijo je treba čim prej obvestiti po določitvi časovnega načrta revizijskega načrta.
f) opravlja komunikacijo pred revizijo, komunicira z revidiranim oddelkom in pridobi soglasje revidiranega oddelka; notranjo komunikacijo revizijske skupine, vključno s pripravo pregleda, razpravo o težavnih problemih in zadevah, ki jih je treba pozorno posvetiti.
3. Poročilo notranje revizije
Vodja revizijske skupine pripravi revizijsko poročilo v skladu z določenim formatom, ki temelji na rezultatih in ugotovitvah notranje revizije. To poročilo se uradno izda pregledanemu oddelku, potem ko ga pregleda in odobri odgovorna oseba za kakovost.
4 Pred vodstvenim pregledom vodje kakovosti odgovorna oseba pripravi celovito poročilo o kakovosti, ki temelji na revizijskem poročilu, ter analizira in oceni učinkovitost celotnega sistema; in primerjati rezultate z zadnjo notranjo revizijo, da oceni njen napredek; Hkrati pa je povzetek analize izvajanja korektivnih ukrepov skozi celo leto. Poročilo o kakovosti je treba poročati vodstvu laboratorija kot enega od prispevkov k pregledu upravljanja.
5. Analiza notranje revizije
Notranji revizorji bi morali analizirati ugotovitve in ugotoviti neskladnosti. Poročilo o neskladnosti je treba izpolniti v skladu s predpisi, za potrditev dejstev (podpisa) pa mora biti oddelek / oseba, na kateri je preizkušen.
Po potrebi skliče sestanek notranje revizijske skupine ob koncu dneva pregleda.
Revizija na kraju samem se zaključi z zadnjim sestankom. Na zadnji seji revizijska skupina poroča o rezultatih revizije, prebereta poročilo o neskladnosti in pojasnjuje zahteve za popravek.
Oblika notranje revizije lahko vključuje pregled sistemske dokumentacije laboratorija, preverjanje, ali izpolnjuje zahteve, urejanje poskusov na kraju samem in preverjanje, ali delovanje inšpektorja ustreza zahtevam standardov preskušanja in ustreznih delovnih navodil.
6. Celovito analizo priprave revizijskega poročila in povzetek analize zaključka načrta korektivnih ukrepov.
7. Sledenje korektivnih ukrepov
Revizijska skupina spremlja in potrjuje izvajanje načrta korekcijskih ukrepov.
Vsak od zgornjih korakov mora biti jasno opredeljen v postopkih notranje revizije. Proces notranje revizije mora temeljiti na dejanskem stanju vsake organizacije, vsebina teh glavnih korakov pa ne manjka.